Bio-C8(2)填料

1.比表面積測試方法：

B.E.T法：Outgassing conditions：80 min 80 °C ; Adsorbate : N₂; Sample Mass : 0.1268 grams ; HK model :N_{2_}C.HKM

Bio-C8(2) 8 μm，100 Å BET比表面積結果

P/PO范圍：0.0518 t0 0.198

斜率：0.0190

相關系數(shù)：0.9995

吸附量：49.96 cc/g (STP)

截距：0.00103

C值：19.52

表面積：217.3 m²/g

供應商K 10 μm,100 Å BET比表面積結果

P/PO范圍：0.0538 t0 0.199

斜率：0.0192

相關系數(shù)：0.9996

吸附量：49.24 cc/g (STP)

截距：0.00112

C值：18.17

表面積：214.2 m²/g

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2.電鏡圖

Bio-C8(2) 8 μm,100 Å

供應商K 10 μm,100 Å

Bio-C8(2) 8 μm,100 Å

供應商K 10 μm,100 Å

3.耐堿性測試

在位清洗 (CIP)條件：450個柱體積的堿性流動相在位清洗并進行色譜柱性能測試。

色譜柱：4.6x250 mm

流動相：MeOH/0.1 M NaOH aq. ( pH=13) =70/30

流速：2.0 mL/min

柱溫：25°C

每50cv清洗后進行QC測試：

樣品：1.Naphthalene , 2.Insulin

● 通過 450 CV 的堿性溶液在位清洗，發(fā)現(xiàn)萘以及胰島素相對于其初始保留時間的比值為 92%，這說明Bio-C8(2)填料只發(fā)生了輕微的退化 ( Bio-C8(2)與供應商 K 填料性能類似 )。

● Bio-C8(2)填料能夠支持 0.1 M 堿在位清洗，對于特定樣品的堿清洗的濃度以及循環(huán)次數(shù)需要通過實驗進行驗證。

4.機械強度

用反復填裝 4 次 50x250 mm 規(guī)格制備柱的填料再次填裝成 4.6x250 mm 規(guī)格分析柱，測試圖譜見圖1中紅色線條；填料的電鏡圖見圖 2 中 A。

同批次新填料填裝成 4.6x250 mm 規(guī)格分析柱，測試圖譜見圖1中黑色線條；填料的電鏡圖見圖 2中B。

以3號標準物質峰 ( Toluene ) 為參照，新填料柱效為 9572，反復填裝 4 次的填料柱效為 9534；保留時間僅相差 0.12 min。足以證明 Bio-C8 ( 2 )的機械強度較高。

填料反復填裝前后的柱效測試

樣品：1.Aniline 2.Anisole 3.Toluene

使用 4.6x250 mm 色譜柱測試樹脂

填料經(jīng)反復填裝前后的電鏡測試結果對比

填料反復填裝4次并無破碎顆粒物的產(chǎn)生。

5.批次穩(wěn)定性

6.填料保存壽命及產(chǎn)品穩(wěn)定性

在40℃環(huán)境下保存5年3個批次填料碳載量穩(wěn)定

該產(chǎn)品保質期為5年。

建議儲存條件 : 4~20°C環(huán)境下氮氣干燥密封保存。

7.C8脫落率測試

測試方法：將 1g Bio-C8(2)填料、0.2 g 十六烷混合于 5 mL 甲苯中。室溫超聲處理 10 min。過濾取上清用于 GC 測定。測量浸出物中 C8 單體以及二聚體衍物的含量。

C8脫落率比較

浸出物中Bio-C8(2)的C8脫落率顯著低于供應商K的C8填料。

8.耐堿性測試

在位清洗 (CIP ) 條件：450個柱體積的堿性流動相在位清洗并進行色譜柱性能測試。

色譜柱：Bio-C8(2), 10 μm , 4.6x250 mm

流動相：MeOH/0.1 M NaOH aq.(pH=13 ) = 70/30

流速：2.0 mL/min

柱溫：25°C

萘保留時間變化

色譜柱：Bio-C8(2) , 10 μm , 4.6x250 mm

樣品：Naphthalene ( 0.5 mg/mL )

通過500 CV的堿性溶液在位清洗，發(fā)現(xiàn)萘相對于其初始保留時間的比值為95%，這說明Bio-C8(2)填料只發(fā)生了輕微的退化。

Bio-C8(2)填料能夠支持0.1N堿在位清洗，對于特定樣品的堿清洗的濃度以及循環(huán)次數(shù)需要通過實驗進行驗證。